کارخانه GMP ما با رعایت کامل استانداردهای GMP که در دستورالعمل های ICH Q7 مشخص شده است، ساخته شده و اداره می شود. علاوه بر این، یک واحد کنترل کیفیت مستقل ایجاد شده است. مرکز بازرسی کیفیت کارخانه بزرگ است و مساحتی به وسعت 1500 متر مربع را شامل می شود و به یک آزمایشگاه تجزیه و تحلیل کیفی و شیمیایی، یک آزمایشگاه آنالیز ابزار و یک آزمایشگاه تست میکروبیولوژیکی تقسیم شده است.






مرکز آزمایش مجهز به انبوهی از ابزارهای تحلیلی با ارزش است، از جمله طیفسنجهای تشدید مغناطیسی هستهای (NMR)، دستگاههای پراش پرتو ایکس (XRD)، سیستمهای کروماتوگرافی کریستال مایع (LCD)، تجهیزات کروماتوگرافی مغناطیسی، دستگاه آنالیزگر ذرات مغناطیسی Malverning0Mallvernect0. میکروسکوپها (SEM)، سیستمهای کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) و دستگاه کروماتوگرافی گازی (GC).
یک سیستم جامع از اسناد رویه عملیاتی استاندارد (SOP) در-سایت کارخانه ایجاد شده است که از رعایت دقیق پروتکلهای مدیریت کیفیت مانند کنترل تغییر، مدیریت انحراف، تأیید، کالیبراسیون، بازرسی خود-و ممیزی کیفیت اطمینان میدهد. از مرحله طراحی فرآیند اولیه، از طریق تهیه مواد، ساخت تولید، آزمایش محصول و عرضه، تا مرحله خدمات پس از فروش-، کارخانه GMP ما به طور مداوم مفهوم کنترل فرآیند جامع را اعمال میکند و در نتیجه به طور کامل ثبات و کیفیت برتر محصولات خود را تضمین میکند.



کارخانه GMP ما با موفقیت تحت-بازرسی های GMP سایت قرار گرفته است که توسط نهادهای نظارتی مختلفی انجام شده است، از جمله اداره ملی محصولات پزشکی چین (CFDA)، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (ایالات متحده-FDA)، آژانس داروسازی و تجهیزات پزشکی ژاپن (PMDA)، وزارت بهداشت Hamburgy و وزارت بهداشت هامبورگ (DrugsFDS) در کره جنوبی مرجع (BGV Hamburg). علاوه بر این، محصولات اولیه ما چندین گواهینامه معتبر بین المللی مانند گواهی مناسب (CEP) از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (USFDA) و گواهی GMP اتحادیه اروپا را دریافت کرده اند.
گواهی ما






Shaanxi Achieve Chem{0}}تکنولوژی، با مسئولیت محدود، تأسیس شده در 23 مارس 2008، در منطقه توسعه فناوری پیشرفته شیان واقع شده است و دارای سرمایه ثبت شده 2 میلیون دلار آمریکا است. در حال حاضر این شرکت 300 پرسنل دارد که از این میان 12 نفر دارای مدرک دکترا و 96 درصد دارای مدرک لیسانس و بالاتر هستند.

در چین، ما آزمایشگاههای شیمی یا تجهیزاتی را برای بسیاری از دانشگاههای محلی راهاندازی کردهایم. علاوه بر این، ما خدمات خود را به موسسات تحقیقاتی ملی و همچنین شرکتهایی که در بخشهای زغال سنگ و نفت فعالیت میکنند، گسترش میدهیم.
شرکت ما گواهینامه های ISO9001، ISO14001 و OHSAS18001 را تضمین کرده است. ما قادر به سفارشی سازی تجهیزات آزمایشگاهی شیمیایی با توجه به مشخصات فنی شما و همچنین ارائه پشتیبانی فنی حرفه ای هستیم.
بهعلاوه، ما معرفهای شیمیایی را عرضه میکنیم و بهعنوان کمک-آگاه شما عمل میکنیم که به شما امکان میدهد به سرعت به موفقیت برسید. شایان ذکر است که ما اولویت-همکاری طولانی مدت و پایدار را داریم و خدمات ما مقرون به صرفه-با قیمت های قابل مقایسه با چین هستند.
اعضای فعال
سال تجربه
مدرک دکترا
نسبت کارشناسی
لطفا برای اطلاعات بیشتر با ما تماس بگیرید، ما مشتاقانه منتظر دریافت مکاتبات شما در آینده نزدیک هستیم.

پروژه های اصلی شرکت:
سنتز پپتید (اصلاح پپتید، مواد خام پپتیدی، واسطههای دارویی، سنتز ترکیبات مولکولی کوچک)/بیان پروتئین و خدمات آمادهسازی آنتیبادی.
سنتز پپتید
بیان پروتئین
آماده سازی آنتی بادی
سنتز سفارشی سازی پپتید: مشتریان پپتیدها، مواد خام پپتیدی، پپتیدهای آرایشی و واسطه های دارویی را سفارشی می کنند. ما پپتیدهایی با طولها، توالیهای اسید آمینه و سطوح خلوص مختلف را با توجه به نیازهای سفارشیسازی پپتیدشان، از میلیگرم تا کیلوگرم، سنتز میکنیم. هر پپتید بر اساس سیستم کنترل کیفیت دقیق Dangang Biotechnology توسعه و سنتز می شود و با گزارش های تشخیص HPLC و MS همراه است.
بیان پروتئین: ما چندین سیستم بیان پروتئین داریم که می تواند بیان پروتئین را در مقیاس های مختلف با توجه به نیاز مشتری انجام دهد.
آمادهسازی آنتیبادی: ما{0}فناوری خدمات آنتیبادی درجه یک و تکنسینهای حرفهای آنتیبادی در چین داریم که میتوانند نیازهای آنتیبادی مشتریان را در یک مرحله برآورده کنند. خدمات آنتی بادی ما شامل تهیه آنتی بادی مونوکلونال، تهیه آنتی بادی پلی کلونال، تهیه آنتی بادی فسفریله و غیره می باشد. ما همچنین خدمات مختلف تصفیه آنتی بادی و همچنین خدمات تشخیص آنتی بادی مانند Dolt Blot، Western Blot، IHC و غیره را ارائه می دهیم تا حداکثر پشتیبانی را از تحقیقات علمی شما ارائه دهیم.
تضمین کیفیت

تضمین کیفیت
Shaanxi Achieve Chem{0}}تکنولوژی، با مسئولیت محدود گزارشهای تشخیص HPLC معتبر و گزارشهای تجزیه و تحلیل طیفسنجی جرمی را برای همه پپتیدها ارائه میکند و همچنین میتوان در صورت نیاز گزارشهایی ارائه کرد.

روش پرداخت
ما یک روش همکاری نقدی در هنگام تحویل را اتخاذ می کنیم تا بتوانید پس از آزمایش محصولات ما بدون مشکل پرداخت را انجام دهید.

چرخه تحویل
زمان تحویل برای پپتیدهای معمولی زیر 30AA 2-3 هفته است، در حالی که برای پپتیدهای خاص و پپتیدهای طولانی، زمان تحویل به طور همزمان هنگام ارزیابی قیمت ارزیابی می شود.

خدمات محرمانه
قراردادی که توسط Shaanxi Achieve Chem{0}}تکنولوژی، با مسئولیت محدود تنظیم شده است، شامل بندهای محرمانگی مربوطه است، و ما همچنین میتوانیم یک قرارداد محرمانه جداگانه با شما امضا کنیم.


