قرص خوراکی BPC 157به عنوان یک رویکرد درمانی بالقوه نوظهور، به تدریج توجه افراد را به خود جلب کرده است. BPC-157 یک ماده پپتیدی با فعالیت بیولوژیکی منحصر به فرد است که در ابتدا از شیره معده جدا شده است. شکل قرص خوراکی آن راهی نسبتا راحت برای مصرف آن برای مردم فراهم می کند. این دارای مکانیسم های متعددی است که باعث ترمیم بافت در سطح سلولی می شود. میتواند تکثیر و مهاجرت فیبروبلاستها را تحریک کند، سلولهای مهمی در بافت همبند که مسئول سنتز کلاژن و سایر اجزای ماتریکس خارج سلولی در طول بهبود زخم هستند. BPC-157 با تقویت فعالیت فیبروبلاست ها به تسریع روند بهبود زخم ها و افزایش استحکام و قابلیت ارتجاعی بافت ها کمک می کند. علاوه بر این، می تواند روند آپوپتوز سلولی را تنظیم کند، مرگ سلولی غیرضروری را کاهش دهد، در نتیجه از سلول های سالم در بافت های آسیب دیده محافظت کرده و محیط سلولی مطلوب تری را برای ترمیم بافت فراهم می کند.
ما نه تنها پودر و کپسول خالص، بلکه سایر اشکال دارویی را نیز ارائه می دهیم. در صورت لزوم، لطفا با تیم فروش ما تماس بگیرید.
محصولات ما
|
|
|
|
| کپسول پپتید BPC 157 | قرص خوراکی BPC 157 | تزریق پپتید BPC 157 |
|
|
|
| پودر پپتید BPC 157 | کرم پپتید BPC 157 |
BPC 157 گواهی تجزیه و تحلیل
قرص خوراکی BPC 157(ترکیب محافظ بدن{3}}157) یک پپتید مصنوعی است که از 15 اسید آمینه تشکیل شده است. در ابتدا قطعات گاسترین از شیره معده انسان جدا شد و سپس از طریق تکنیک های سنتز آزمایشگاهی به تولید انبوه رسید. فرمول شیمیایی آن C62H98N16O22 با وزن مولکولی 1419.54 گرم بر مول و شماره CAS 137525-51-0 است. به عنوان یک مکمل غذایی یا ترکیب تحقیقاتی، تولید قرص خوراکی BPC-157 مستلزم رعایت دقیق سنتز پپتید، فرآیندهای فرمولاسیون و استانداردهای کنترل کیفیت است.
آماده سازی مواد اولیه: سنتز و تصفیه پپتید
روش مصنوعی
سنتز BPC{1}}157 از فنآوری سنتز پپتید فاز جامد (SPPS) استفاده میکند، با استفاده از Fmoc (9-fluorenylmethoxycarbonyl) یا Boc (tert butoxycarbonyl) به عنوان گروه محافظ آمینه، و به تدریج اسیدهای آمینه را برای تشکیل زنجیرههای پپتیدی متراکم میکند. به عنوان مثال، با شروع از پایانه C (پایانه کربوکسی)، اولین اسید آمینه بر روی یک حامل رزین ثابت می شود و اسیدهای آمینه بعدی به ترتیب اضافه می شوند. هر مرحله نیاز به محافظت، شستشو و جفت شدن دارد و در نهایت زنجیره پپتیدی از رزین بریده می شود.
فرآیند تصفیه
پردازش پپتید خام: پپتید خام سنتز شده حاوی ناخالصی هایی (مانند اسیدهای آمینه واکنش نداده و قطعات گروه محافظ) است که باید توسط کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) یا کروماتوگرافی جریان مخالف (CCC) جدا و خالص شوند. به عنوان مثال، با استفاده از یک ستون کروماتوگرافی فاز معکوس C18 با آب استونیتریل به عنوان فاز متحرک، شستشوی گرادیان پپتید هدف انجام می شود.
استاندارد خلوص: درجه دارویی BPC-157 باید خلوص بالای 98 درصد داشته باشد و از نظر اندوتوکسین آزمایش شود.<0.1 EU/mg), solvent residues (such as DMF<500 ppm), heavy metals (such as lead<10 ppm), and other indicators.
خشک کردن و ذخیره سازی
BPC{1}}تصفیه شده 157 باید یخ زده شود تا رطوبت از بین برود و ماده خام پودری سفید به دست آید. شرایط نگهداری 20- درجه و دور از نور و ماندگاری آن معمولاً 2-3 سال است تا از تخریب یا اکسیداسیون جلوگیری شود.
فرآیند تهیه: توسعه قرص خوراکی
انتخاب لوازم جانبی
پرکننده ها: مانند سلولز میکروکریستالی (MCC) و لاکتوز که برای افزایش حجم و سختی قرص استفاده می شود.
چسب هایی مانند هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) و پلی وینیل پیرولیدون (PVP) باعث تشکیل ذرات می شوند.
روان کننده ها: مانند استئارات منیزیم و پودر تالک، اصطکاک را در هنگام فشرده سازی کاهش می دهند.
عوامل تجزیه کننده: مانند{0}کربوکسی متیل سلولز سدیم متقاطع (CCNa) و سدیم کربوکسی متیل نشاسته (CMS Na)، تجزیه قرص ها را در دستگاه گوارش تسریع می کنند.
مواد کمکی ویژه: برای بهبود فراهمی زیستی خوراکی BPC-157، تقویت کننده های جذب (مانند نمک های صفراوی) یا نانوحامل ها (مانند لیپوزوم ها، نانوذرات پلیمری) ممکن است اضافه شوند.
دانه بندی و فشرده سازی
دانه بندی مرطوب: BPC-157 را با مواد کمکی مخلوط کنید، محلول چسب را برای ایجاد مواد نرم اضافه کنید، الک و دانه بندی کنید و خشک کنید تا دانه های کامل تشکیل شود.
دانه بندی خشک: فشرده سازی مستقیم پودرهای مخلوط، مناسب برای پپتیدهای حساس به حرارت یا رطوبت.
پارامترهای تراکم: کنترل وزن قرص (به عنوان مثال{1}} میلی گرم BPC-157 در هر قرص)، سختی (5-15 نیوتن)، و شکنندگی (<1%) to ensure stable tablet quality.
تکنولوژی پوشش
پوشش معمولی: مانند پوشش هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، ظاهر را بهبود می بخشد و بوها را می پوشاند.
پوشش عملکردی: مانند پوشش روده ای (پلیمر وابسته به pH) که اجازه می دهد قرص ها در نواحی خاصی از روده آزاد شوند و تخریب BPC-157 توسط اسید معده را کاهش می دهند.
کنترل کیفیت: آزمایش دقیق از مواد اولیه تا محصولات نهایی
تست مواد خام
تایید ساختاری: وزن مولکولی توسط طیف سنجی جرمی (MS) تایید شد و توالی اسید آمینه با رزونانس مغناطیسی هسته ای (NMR) آنالیز شد.
تجزیه و تحلیل خلوص: HPLC خلوص پیک اصلی را تشخیص می دهد و یک تجزیه کننده اسید آمینه ترکیب اسید آمینه را تعیین می کند.
کنترل ناخالصی: تشخیص ناخالصی های بالقوه (مانند پپتیدهای از دست رفته، محصولات اکسیداسیون) را محدود کنید.
تست آماده سازی
یکنواختی محتوا: محتوای هر قرص BPC-157 باید در محدوده 90٪ -110٪ از مقدار برچسب گذاری شده باشد.
سرعت انحلال: شبیه سازی محیط گوارشی (مانند pH 1.2 محلول اسید کلریدریک، pH 6.8 محلول بافر فسفات)، و تشخیص سرعت انحلال قرص ها در یک زمان مشخص (مانند سرعت انحلال بیشتر یا مساوی 80٪ در 30 دقیقه).
تست پایداری: تست تسریع شده (40 درجه /75٪ RH، 6 ماه) و تست طولانی مدت (25 درجه / 60٪ RH، 24 ماه)، نظارت بر تغییرات ظاهر تبلت، محتوا، سرعت انحلال و غیره.
آزمایش میکروبی
باید با استانداردهای فارماکوپه چینی یا USP مطابقت داشته باشد، مانند تعداد کل باکتری های هوازی<1000 CFU/g, mold and yeast count of<100 CFU/g, and no pathogenic bacteria such as Escherichia coli and Salmonella should be detected.
استانداردهای تولید و انطباق
کارگاه تولید باید با شیوه تولید خوب (GMP) برای تولید دارویی، از جمله تقسیم مناطق تمیز (مانند مناطق سطح D)، نظارت بر محیط زیست (مانند تعداد ذرات گرد و غبار و تعداد میکروبی)، اعتبار سنجی تمیز کردن تجهیزات، و غیره مطابقت داشته باشد.
مکملهای غذایی: در ایالات متحده، باید تحت قانون سلامت و آموزش مکملهای غذایی (DSHEA) ثبت شده و با برچسب "این محصول برای تشخیص، درمان، درمان یا پیشگیری از بیماریها طراحی نشده است.
ترکیبات تحقیقاتی: اگر برای مطالعات پیش بالینی استفاده شوند، باید توسط هیئت بازبینی سازمانی (IRB) تایید شوند تا اطمینان حاصل شود که آزمایشات حیوانی یا انسانی با استانداردهای اخلاقی مطابقت دارند.
لازم است که مواد تشکیل دهنده، نحوه مصرف و مقدار مصرف (مانند 1-2 بار در روز، هر بار 1 قرص)، شرایط نگهداری، تاریخ تولید، تاریخ انقضا، اطلاعات سازنده و غیره مشخص شود. به عنوان مثال، برچسب مارک خاصی از قرص های خوراکی BPC-157 عبارت است از "هر قرص حاوی 5 میلی گرم BPC-157، توصیه می شود با من مصرف شود".
چالش ها و راه حل های فنی
فراهمی زیستی خوراکی کم
چالش: داروهای پپتیدی به راحتی توسط اسید معده و آنزیم های گوارشی تجزیه می شوند، با وزن مولکولی بالا و حلالیت ضعیف در چربی، نفوذ به مخاط روده را دشوار می کند.
اصلاح ساختاری: مانند ترکیب BPC-157 با اسیدهای چرب یا پلی اتیلن گلیکول (PEG) برای بهبود پایداری و نفوذپذیری.
نانوتکنولوژی: در حال توسعه حامل هایی مانند نانوذرات و لیپوزوم ها برای ارتقاء جذب از طریق اندوسیتوز.
تقویت کننده های جذب: افزودن نمک های صفراوی، سورفکتانت ها و غیره به طور موقت اتصالات محکم بین سلول های اپیتلیال روده را باز می کند.
پایداری ضعیف فرمولاسیون
چالش: BPC-157 به دما، رطوبت و نور حساس است و مستعد هیدرولیز یا اکسیداسیون است.
بهینه سازی نسخه: مواد جانبی بی اثر (مانند مانیتول، ساکارز) را به عنوان تثبیت کننده انتخاب کنید.
طراحی بستهبندی: بستهبندی حبابدار آلومینیومی دوتایی با ماده خشککننده داخلی، دور از نور ذخیره میشود.
کنترل فرآیند: چرخه تولید را کوتاه می کند و زمان قرار گرفتن در معرض محیط های نامطلوب را کاهش می دهد.
وضعیت بازار و روندهای آینده
عرضه بازار
محدوده قیمت: قیمت مواد اولیه BPC-157 بسته به خلوص و مشخصات متفاوت است، مانند خلوص 98٪، قیمت بسته 1 گرمی حدود 1500-3000 یوان. قیمت قرص های خوراکی بسته به برند و مقدار مصرف متفاوت است. به عنوان مثال، قیمت 30 قرص در هر بطری (5 میلی گرم در هر قرص) حدود 500-1000 یوان است.
تامین کنندگان: تولیدکنندگان عمده داخلی عبارتند از Zhejiang Paiti Biotechnology، Hubei Henghua Technology، و غیره. محصولات از طریق پلتفرمهای معرف شیمیایی (مانند ChemicalBook) یا پلتفرمهای تجارت الکترونیکی (مانند Taobao) به فروش میرسند.
پیشرفت تحقیق
مطالعات پیش بالینی: آزمایشهای حیوانی نشان دادهاند که BPC-157 میتواند بهبود تاندونها، رباطها، ماهیچهها و استخوانها را تسریع کند، علائم بیماری التهابی روده (IBD) را کاهش دهد و از کبد و قلب در برابر آسیبهای سمی محافظت کند.
کارآزماییهای بالینی: در حال حاضر، دادههای کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده در مقیاس بزرگ (RCTs) وجود ندارد، اما مطالعات در مقیاس کوچک{1}} ایمنی خوب و عوارض جانبی خفیف (مانند ناراحتیهای گوارشی و سردرد) را نشان دادهاند.
جهت آینده
نوآوری فرمولاسیون: توسعه قرص های زیرزبانی، قرص های تجزیه کننده خوراکی (ODT) و غیره برای دور زدن اثرات عبور اول و بهبود فراهمی زیستی.
درمان ترکیبی: در ترکیب با فاکتورهای رشد (مانند IGF-1، EGF) یا داروهای ضد التهابی (مانند ایبوپروفن) برای افزایش اثربخشی درمانی استفاده میشود.
پزشکی شخصی: بر اساس آزمایش ژنتیکی یا متابولومیک، دوز BPC-157 و دوره درمان را سفارشی کنید.
تگ های محبوب: قرص خوراکی bpc 157، تولید کنندگان، تامین کنندگان قرص خوراکی bpc 157 چین, بهترین اسپری بینی ناد, تزریق پپتید BPC 157, GHK با کپسولهای پپتیدی, کپسولهای لیپوزومی گلوتاتیون, کپسول ناد, قرص ناد
