گانیرلیکس 0.25 میلی گرمبه عنوان یک نوع آنتاگونیست هورمون آزاد کننده گنادوتروپین، جایگاه مهمی در سیستم پزشکی تولید مثل مدرن دارد. برنامه های اصلی آن بر تنظیم دقیق فرآیندهای تحریک تخمدان کنترل شده در فناوری کمک باروری تمرکز دارد و همچنین دارای ارزش کاربردی گسترده ای در تحقیقات تنظیم غدد درون ریز و مدل های بیماری مرتبط است. در مقایسه با استراتژیهای تنظیمی سنتی، این دارو میتواند به مهار مستقیم محور غدد جنسی هیپوفیز هیپوتالاموس به شیوهای سریع و برگشتپذیر دست یابد، در نتیجه درجه بالاتری از کنترل زمانی و ایمنی در مسیرهای بالینی فراهم میکند.
توضیحات محصولات ما
COA
 |
||
| گواهی تجزیه و تحلیل | ||
| نام مرکب | گانیرلیکس / گانیرلیکس استات | |
| درجه | درجه دارویی | |
| شماره CAS | 129311-55-3 / 123246-29-7 | |
| مقدار | 80g | |
| استاندارد بسته بندی | کیسه پلی اتیلن + کیسه فویل آلی | |
| سازنده | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| شماره لات | 202601090078 | |
| MFG | 9 ژانویه 2026 | |
| انقضا | 8 ژانویه 2029 | |
| ساختار |
|
|
| مورد | استاندارد سازمانی | نتیجه تحلیل |
| ظاهر | پودر سفید یا تقریباً سفید | مطابقت دارد |
| محتوای آب | کمتر یا مساوی 5.0٪ | 0.54% |
| ضرر در خشک شدن | کمتر یا مساوی 1.0٪ | 0.42% |
| فلزات سنگین | سرب کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. |
| کمتر یا برابر با 0.5ppm | N.D. | |
| جیوه کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. | |
| سی دی کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. | |
| خلوص (HPLC) | بزرگتر یا مساوی 99.0٪ | 99.98% |
| نجاست منفرد | <0.8% | 0.52% |
| تعداد کل میکروبی | کمتر یا مساوی 750cfu/g | 95 |
| ای کولی | کمتر یا مساوی 2MPN/g | N.D. |
| سالمونلا | N.D. | N.D. |
| اتانول (توسط GC) | کمتر یا مساوی 5000ppm | 500ppm |
| ذخیره سازی |
در جای در بسته، تاریک و خشک زیر 20- درجه نگهداری شود |
|
|
|
||
|
|
||
| فرمول شیمیایی | C80H112ClN17O13 |
| جرم دقیق | 1554 |
| وزن مولکولی | 1555 |
| m/z | 1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%) |
| تجزیه و تحلیل عنصری | C, 61.78; H, 7.26; Cl, 2.28; N, 15.31; O, 13.37 |
استفاده نظارتی اصلی از تحریک کنترل شده تخمدان در فناوری کمک باروری
در سیستم فناوری کمک باروری، کاربردگانیرلیکس 0.25 میلی گرمعمدتاً بر مرحله تحریک تخمدان کنترل شده تمرکز دارد و به عنوان یک ابزار تنظیمی کلیدی در مسیر درمان استاندارد برای حفظ ثبات محیط غدد درون ریز در طول تحریک گنادوتروپین گنجانده شده است. در لقاح آزمایشگاهی و فناوریهای مرتبط، از این دارو برای سرکوب نوسانات هورمونی درونزا استفاده میشود و به رشد فولیکولها اجازه میدهد با سرعت از پیش تعیینشده پیش برود و در نتیجه شرایط قابل کنترلی را برای عملیاتهای بعدی بازیابی تخمک فراهم میکند. استفاده از آن نه تنها در تنظیم سطوح تک هورمونی منعکس میشود، بلکه در تغییر شکل ریتم کل فرآیند تحریک تخمدان نیز منعکس میشود و مسیر درمان را قادر میسازد تا در حالت بسیار قابل پیشبینی عمل کند.
در کاربردهای بالینی عملی، معمولاً در ترکیب با داروهایی مانند هورمون محرک فولیکول برای تشکیل یک سیستم تحریک و مهار کامل از طریق اثر هم افزایی عوامل متعدد استفاده می شود. در این سیستم، عملکرد آن در مراحل میانی و پایانی رشد فولیکولی، با مهار مداوم سیگنالهای درونزای نامناسب انجام میشود و به فولیکولهای متعدد اجازه میدهد تا وضعیت رشدی نسبتاً هماهنگ را حفظ کنند، در نتیجه هماهنگی و میزان موفقیت فرآیند کلی درمان را بهبود میبخشد.
کنترل دقیق جلوگیری از پیک زودرس هورمون لوتئینیزه کننده
ظهور زودهنگام اوج هورمون لوتئینه کننده در چرخه های طبیعی و القای تخمک گذاری عامل مهمی است که منجر به زمان تخمک گذاری غیرقابل کنترل می شود. این به طور گسترده در این مشکل بالینی برای کنترل دقیق نوسانات هورمونی، با مهار فرآیندهای ترشح مرتبط برای حفظ سطح هورمون لوتئینیزه کننده در محدوده قابل کنترل استفاده می شود، در نتیجه از وقوع رویدادهای تخمک گذاری در زمان های غیرمنتظره جلوگیری می شود.
این استفاده از اهمیت اساسی در فناوری کمک باروری برخوردار است، زیرا انحراف در زمان تخمک گذاری به طور مستقیم بر زمان و کیفیت بازیابی تخمک تأثیر می گذارد. در طرح های تحریک مختلف، از آن برای تنظیم پویا ریتم درمان استفاده می شود، به طوری که زمان عملیات بالینی را می توان به طور دقیق با وضعیت بلوغ فولیکولی مطابقت داد، در نتیجه یک سیستم کنترل زمان بسیار هماهنگ در کل فرآیند درمان تشکیل می شود.
کاربرد درمان فردی در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک، به دلیل محیط پیچیده غدد درون ریز و حساسیت به محرک ها، نوسانات هورمونی و خطر عوارض بیشتر در طول فرآیند درمان رخ می دهد. در این زمینه، در برنامه های درمانی شخصی سازی شده برای افزایش کنترل پذیری فرآیند درمان استفاده می شود. در تحقیقات و عمل های مرتبط، از این دارو برای تنظیم تغییرات هورمونی در حین تحریک تخمدان استفاده شده و مسیر درمان را هموارتر می کند.
علاوه بر این، در این نوع از بیماران، استفاده از آن در بهینه سازی هماهنگ سازی رشد فولیکولی نیز منعکس می شود، در نتیجه وقوع رویدادهای تخمک گذاری غیرطبیعی را کاهش می دهد و تا حدودی از مدیریت ایمنی درمان حمایت می کند. با مداخله در مقاطع زمانی بحرانی، می توان یک حالت تنظیمی نسبتاً پایدار را در یک محیط پیچیده غدد درون ریز حفظ کرد.
کاربرد کنترل خطر در سندرم تحریک بیش از حد تخمدان
سندرم تحریک بیش از حد تخمدان یکی از خطرات بالقوه مهم در فرآیندهای کمک باروری است و وقوع آن ارتباط نزدیکی با نوسانات سطح هورمون دارد. گانیرلیکس در سیستم کنترل خطر مربوطه برای تنظیم محیط هورمونی و حفظ شدت تحریک در محدوده ایمن در طول فرآیند درمان استفاده می شود. در طراحی مسیر بالینی، از این دارو برای ایجاد یک رژیم تحریک خفیفتر و قابل کنترلتر استفاده میشود و در نتیجه احتمال بروز عوارض جانبی کاهش مییابد.
در جمعیتهای بیماران پرخطر، استفاده از آن بهویژه برجسته است، زیرا سیگنالهای درونزا را سرکوب میکند تا پاسخهای تخمدانی را قابل پیشبینیتر کند، در نتیجه مبنای پایدارتری برای تصمیمگیری بالینی{1}} فراهم میکند.
تاریخچه توسعه گانیرلیکس
در این مرحله از نظریه پایه،گانیرلیکس 0.25 میلی گرمتوسعه را می توان به مطالعه مکانیسم تنظیمی محور گناد هیپوفیز هیپوتالاموس ردیابی کرد.
جامعه علمی به تدریج متوجه شد که هیپوتالاموس با ترشح هورمون آزادکننده گنادوتروپین (GnRH) عملکرد هیپوفیز را تنظیم می کند.
اندرو وی. شالی و راجر گیلین با موفقیت ساختار GnRH را جدا و شناسایی کردند و پایه و اساس توسعه بعدی آنالوگ های GnRH را گذاشتند. این دستاورد بعداً برنده جایزه نوبل در فیزیولوژی یا پزشکی شد که نشانه ورود تحقیقات غدد درون ریز تولید مثل به سطح مولکولی بود.
پس از مشخص شدن ساختار GnRH، تمرکز پژوهش به توسعه آنالوگ های آن برای دستیابی به تنظیم مصنوعی سیستم غدد درون ریز تولید مثل تغییر کرد. توسعه آنتاگونیست های GnRH بسیار انتخابی و با عوارض جانبی کم به یک مرکز تحقیقاتی تبدیل شده است که مستقیماً تولد آن را ترویج می کند.
در این عصر، با توسعه فناوری طراحی داروهای پپتیدی، محققان به طور قابل توجهی خواص دارویی آنتاگونیست ها را از طریق اصلاح اسید آمینه بهبود بخشیده اند.
به عنوان یکی از داروهای نماینده نسل سوم آنتاگونیست های GnRH در نظر گرفته می شود، ظهور آن نشان دهنده انتقال آنتاگونیست های GnRH از مرحله آزمایشی به مرحله کاربرد بالینی است.
پس از تکمیل توسعه، وارد مرحله تحقیقات بالینی سیستم می شود که عمدتاً بر حوزه فناوری کمک باروری متمرکز است.
Anirelix به طور رسمی تاییدیه نظارتی را برای درمان کمک باروری دریافت کرد، که ورود آن به عمل بالینی را نشان داد و به سرعت به یک جزء مهم از رژیم های آنتاگونیست GnRH تبدیل شد.
مؤسسات تأیید آن عبارتند از:
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)
آژانس دارویی اروپا (EMA)
پس از ورود به کاربرد بالینی، به تدریج در برنامه درمان استاندارد کمک باروری گنجانده شد و توسعه "رژیم آنتاگونیست" را ترویج کرد. در این دوره، گانیرلیکس به تدریج از یک "داروی جدید" به یک "داروی ابزار استاندارد" تبدیل شد.
در سالهای اخیر، با عمیقتر شدن تحقیقات غدد درونریز و زیستشناسی مولکولی، مطالعات عمیقتری درباره مکانیسمهای تنظیم غدد درون ریز، ساخت مدل بیماری، ابزارهای تحقیقاتی دارویی، و اصلاح پزشکی تولید مثل انجام شده است.
در حال حاضر، به یکی از آنتاگونیستهای پرکاربرد GnRH در سراسر جهان تبدیل شده است و توسعه آن وارد مرحله بلوغ شده است.
تاریخچه توسعه گانیرلیکس را می توان به صورت جدول زمانی زیر خلاصه کرد:
کشف پایه (دهه 1970) ← اکتشاف مشابه (دهه 1980) ← توسعه دارو (دهه 1990) ← اعتبارسنجی بالینی (اواخر دهه 1990) ← تایید برای بازار (حدود 2000) ← بهینه سازی بالینی (2000-2010) (2000-2010)
گانیرلیکس 0.25 میلی گرمتوسعه منعکس کننده مسیر معمول داروهای غدد درون ریز مدرن از اکتشافات علمی پایه تا کاربرد بالینی دقیق است، و همچنین نشان دهنده بلوغ و بهبود آنتاگونیست های GnRH در پزشکی تولید مثل است.
مراجع
1. آژانس دارویی اروپا. اطلاعات محصول گانیرلیکس
2. سازمان غذا و داروی ایالات متحده. مدارک تایید گانیرلیکس استات
3. ClinicalTrials.gov
4. تولید مثل انسان
5. باروری و عقیمی
6. مجله بالینی غدد درون ریز و متابولیسم
7. Goodman & Gilman's The Pharmacological Base of Therapeutics
سوالات متداول
گانیرلیکس در طی IVF چه می کند؟
+
-
این یک آنتاگونیست هورمون آزادکننده گنادوتروپین (GnRH) است که در IVF برای جلوگیری از افزایش زودرس LH استفاده میشود، که از ترشح زودهنگام تخمک (تخمکگذاری) در بدن جلوگیری میکند. با مهار این افزایش، به فولیکولها اجازه میدهد تا در طی تحریک بیش از حد کنترلشده تخمدان به درستی بالغ شوند و اطمینان حاصل شود که تخمکها برای بازیابی در دسترس هستند، معمولاً از روز 5-6 تحریک شروع میشود.
آیا گانیرلیکس و گونال اف یکی هستند؟
+
-
Ganirelix Acetate - New Era Pharmacy - Portland، ORGonal-F و Ganirelix نقشهای متضاد و اساسی در تحریک IVF دارند. Gonal{4}}F (هورمون محرک فولیکول) برای تحریک تخمدان ها برای رشد فولیکول های متعدد، معمولاً برای 8 تا 12 روز استفاده می شود. گانیرلیکس یک آنتاگونیست است که در اواسط راه از طریق تحریک برای جلوگیری از تخمک گذاری زودرس و زودرس آن فولیکول ها شروع شده است. قابل تعویض نیستند.
آیا گانیرلیکس باعث افزایش وزن می شود؟
+
-
تزریق گانیرلیکس استات ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله: افزایش سریع وزن یا نفخ. تهوع شدید یا مداوم، استفراغ، اسهال.
گانیرلیکس را با چه اندازه فولیکول شروع می کنید؟
+
-
زمانی که فولیکول سرب بزرگتر یا مساوی 14 میلی متر بود، گانیرلیکس (0.25 میکروگرم) اضافه شد. اگرچه هدف 14 میلی متر بود، اما بسیاری از بیماران در زمان شروع گانیرلیکس فولیکول های بزرگتری داشتند. این زمانی اتفاق افتاد که سونوگرافی اولیه پس از رسیدن فولیکول سرب به 14 میلی متر انجام شد.
کجا بهتر است گانیرلیکس تزریق شود؟
+
-
بهترین محل روی معده برای تزریق قاعدگی و غدد جنسی: r/IVF بهترین مکان برای تزریق گانیرلیکس به صورت زیر جلدی در بافت چربی زیر شکم، حدود 1 تا 2 اینچ دورتر از ناف، یا قسمت فوقانی/خارجی ران است. برای به حداقل رساندن واکنش های پوستی، کبودی یا حساسیت به لمس، چرخش محل های تزریق روزانه (به عنوان مثال، در جهت عقربه های ساعت در اطراف ناف) توصیه می شود.
تگ های محبوب: گانیرلیکس 0.25 میلی گرم، چین گانیرلیکس 0.25 میلی گرم تولید کنندگان، تامین کنندگان, سیجیسی ۱۲۹۵ بدون دیاکسید کربن ۲ میلیگرم, کپسول IGF 1 LR3, قرص ایپامورلین, تزریق MT2, پودر MT2, اسپری پپتیدی PT 141
