محلول سالمون کلسی تونینیک تزریق شفاف استریل با کلسی تونین ماهی آزاد مصنوعی به عنوان پلی پپتید فعال است. این یک تنظیم کننده متابولیسم کلسیم است که معمولاً مورد استفاده قرار می گیرد. به عنوان یک مایع شفاف بی رنگ با خواص پایدار و حلالیت خوب، می توان آن را به صورت زیر جلدی، عضلانی یا داخل وریدی با شروع سریع و فراهمی زیستی بالا تجویز کرد. این دارو دارای تجویز منعطف، دوز دقیق، و طراحی ویال چند دوز برای استفاده جزئی بالینی است که آن را به شکل دوز اصلی برای اختلالات حاد متابولیسم استخوان و مدیریت بیماری مزمن تبدیل می کند.
فرم محصولات ما






کلسی تونین سالمون COA



کاربرد در دیستروفی دردناک

محلول سالمون کلسی تونینیک داروی درمانی مهم برای دیستروفی دردناک (همچنین به عنوان بیماری سودک، سندرم درد منطقه ای پیچیده نوع I، CRPS I نیز شناخته می شود) است. این عمدتا برای تسکین علائم مرتبط با بیماری و توقف پیشرفت بیماری استفاده می شود. مکانیسم اثر آن ترکیبی از تنظیم متابولیسم استخوان و اثرات ضد درد است. از یک طرف، فعالیت استئوکلاست ها را به شدت مهار می کند، تحلیل استخوان را کاهش می دهد، متابولیسم استخوانی نابسامان در محل ضایعه را بهبود می بخشد و آسیب بافت استخوانی را کاهش می دهد.
از سوی دیگر، مسیرهای انتقال درد مرکزی و محیطی را تعدیل میکند تا درد نوروپاتیک معمولی مانند درد سوزش و ضربهزدن در اندام آسیبدیده را تسکین دهد، در حالی که علائم همراه از جمله تورم اندام، دمای غیرطبیعی پوست، و اختلالات تغذیهای را بهبود میبخشد. این به ویژه برای مداخله زودهنگام، به طور موثر پیشگیری از مزمن شدن بیماری و بهبود کیفیت زندگی مناسب است و به طور گسترده برای درمان علامتی این وضعیت در عمل بالینی استفاده می شود.

پشتیبانی اطلاعات: PubMed: کلسی تونین و سندرم دیستروفی سمپاتیک رفلکس.
برنامه های کاربردی بالقوه
I. تحقیقات مرتبط با دیابت
در سال های اخیر تحقیقات در مورد کاربردهای این محصول به تدریج به حوزه دیابت نیز گسترش یافته است. تعداد زیادی از شواهد تجربی حیوانی، به ویژه در مورد تنظیم گلوکز خون، بهبود مقاومت به انسولین، و پیشگیری از عوارض مرتبط جمع آوری شده است، که ارزش کاربرد بالقوه مطلوبی را نشان می دهد. اگرچه ترجمه بالینی هنوز در مرحله اکتشافی است، ایده های جدیدی برای درمان چند هدفه دیابت ارائه می کند. ویژگی اصلی پاتولوژیک دیابت ترشح ناکافی انسولین یا مقاومت به انسولین است که منجر به اختلال در هموستاز گلوکز خون می شود. پیشرفت درازمدت میتواند باعث اختلال در عملکرد پانکراس، اختلالات متابولیک و عوارض چند سیستمی شود. کلسی تونین ماهی قزل آلا از طریق مسیرهای متعدد در تنظیم متابولیسم گلوکز شرکت می کند و پایه و اساس کاربرد آن در دیابت را می گذارد.
در آزمایشات حیوانی، کلسی تونین خوراکی ماهی قزل آلا تایید شده است که اثرات تنظیم کننده قند خون مشخصی دارد. مطالعات متعدد روی مدلهای موش چاقی ناشی از رژیم غذایی پرچرب همراه با تخمدان نشان میدهد که پس از 5 هفته درمان خوراکی با کلسی تونین ماهی آزاد، وزن بدن موشها به طور قابلتوجهی بین 16 تا 19 درصد کاهش مییابد، سطح گلوکز خون ناشتا بهطور قابلتوجهی بهبود مییابد، با کاهش تقریباً سطوح انسولین و لپتین پلاسما به میزان قابل توجهی کاهش مییابد. مقاومت به انسولین (HOMA{7}}IR) به طور قابل توجهی کاهش یافته است که نشان دهنده بهبود موثر مقاومت به انسولین و تنظیم انرژی و هموستاز گلوکز است.


علاوه بر این، نتایج آزمایش تحمل گلوکز خوراکی نشان می دهد که کلسی تونین ماهی قزل آلا به ترتیب تقریباً 40 و 70 درصد سطح افزایشی زیر منحنی گلوکز پلاسما و انسولین را کاهش می دهد و به طور قابل توجهی عدم تحمل گلوکز در گردش خون پورتال را کاهش می دهد و تأثیر تنظیمی آن بر روی متابولیسم گلوکز را بیشتر تأیید می کند. موشهای القا شده توسط رژیم غذایی پرچرب کاهش قابلتوجهی در وزن بدن، گلوکز خون ناشتا و سطح انسولین نشان میدهند و همچنین مقاومت به انسولین را پس از 4 روز درمان خوراکی با کلسی تونین سالمون بهبود میبخشند که نشاندهنده واکنش سریع خاصی از اثر هیپوگلیسمی آن است.
فراتر از تنظیم گلوکز خون، کلسی تونین ماهی قزل آلا با محافظت از عملکرد سلول های پانکراس از درمان دیابت حمایت می کند. سلول های لوزالمعده سلول های اصلی ترشح انسولین هستند و اختلال در آنها یک عامل کلیدی در پیشرفت دیابت است. آزمایشات روی حیوانات نشان می دهد که کلسی تونین ماهی قزل آلا عملکرد ترشحی سلول های لوزالمعده را بهبود می بخشد و آپوپتوز سلولی را کاهش می دهد، در نتیجه ترشح انسولین را افزایش می دهد و هیپرگلیسمی ناشی از ترشح ناکافی انسولین را تسکین می دهد. مطالعات دیگر نشان داده اند که کلسی تونین ماهی قزل آلا می تواند فعالیت مسیرهای مرتبط با مقاومت به انسولین را از طریق سیگنال دهی مرتبط با مقاومت به انسولین تعدیل کند. گیرنده شبه گیرنده (CALCRL)، حساسیت سیستمیک به انسولین را بیشتر بهبود می بخشد و مبنای نظری جدیدی برای مکانیسم تنظیم متابولیسم گلوکز ارائه می دهد.

باید روشن شود که تحقیقات فعلی روی کلسیتونین ماهی قزل آلا در دیابت هنوز عمدتاً در مرحله آزمایشی حیوانی است و برای کاربرد بالینی به کاوش بیشتر نیاز است. برخی از مطالعات بالینی اولیه نشان می دهد که تزریق کلسی تونین سالمون ممکن است بر سطح گلوکز و انسولین خون در افراد سالم تأثیر بگذارد. به عنوان مثال، انفوزیون در شرایط پایه به طور قابل توجهی گلوکز خون را افزایش می دهد و سطح انسولین سرم را کاهش می دهد، در حالی که پس از بارگذاری گلوکز داخل وریدی، هم استفاده از گلوکز و هم پاسخ انسولین کاهش می یابد.
این نشان میدهد که اثرات آن در انسان ممکن است پیچیدهتر باشد، و برای تعیین جمعیت واجد شرایط، دوز، و ایمنی به نمونههای بزرگ و مطالعات بالینی طولانیمدت نیاز دارد. فرمولاسیون های خوراکی تحمل پذیری مطلوب و اثرات کاهش قند خون را در آزمایش های حیوانی نشان می دهند، در حالی که تحقیقات روی فرمول های تزریقی محدود است. بهینه سازی بیشتر رژیم های دوز در آینده برای ترویج ترجمه بالینی مورد نیاز است. به طور کلی، تحقیقات روی کلسی تونین ماهی قزل آلا در دیابت، جهت گیری مهمی را برای گسترش دامنه کاربرد آن فراهم می کند و انتظار می رود با پیشرفت تحقیقات، به گزینه جدیدی برای درمان کمکی دیابت تبدیل شود.
پشتیبانی اطلاعات: PubMed: اثرات کلسی تونین ماهی قزل آلا بر سطح گلوکز و انسولین خون در شرایط پایه و پس از بار گلوکز داخل وریدی. PubMed: کلسی تونین ماهی آزاد خوراکی در برابر اختلالات قند خون ناشتا، عدم تحمل گلوکز، و چاقی ناشی از رژیم غذایی پرچرب و برداشتن تخمدان در موشها محافظت میکند.
II. پیشگیری از کاهش حاد استخوان

محلول سالمون کلسی تونینارزش کاربرد واضحی در جلوگیری از از دست دادن حاد استخوان، به ویژه در بیماران مبتلا به شکستگی های اخیر پوکی استخوان دارد. این میتواند به طور موثری از دست دادن سریع استخوان ناشی از بیحرکتی پس از شکستگی را مسدود کند، از تراکم مواد معدنی استخوان و کیفیت استخوان محافظت کند و خطر شکستگی را کاهش دهد. از دست دادن استخوان حاد بیشتر در سناریوهایی مانند بیحرکتی اندام پس از شکستگی و استراحت طولانی مدت در بستر رخ میدهد که با از دست دادن سریع و گسترده استخوان مشخص میشود. طبق آمار تحقیقاتی، تقریباً 1٪ از کل توده استخوانی در هفته پس از بیحرکتی از بین می رود، که معادل یک سال از دست دادن استخوان فیزیولوژیکی در بزرگسالان سالم است. تراکم مواد معدنی استخوان سیستمیک ممکن است به میزان قابل توجهی بین 5 تا 10 درصد در عرض 6 تا 12 ماه کاهش یابد که به شدت بر بهبود شکستگی و سلامت طولانی مدت اسکلتی بیماران تأثیر می گذارد.
پشتیبانی اطلاعات: تفسیر اجماع کارشناسان در مورد کلسی تونین سالمون در درمان شکستگی های پوکی استخوان (2008).

فارماکوکینتیک
مشخصات فارماکوکینتیکی محصول کاملاً مشخص است، با جذب، توزیع، متابولیسم و دفع به طور قابل توجهی تحت تأثیر مسیر مصرف. مسیرهای عضلانی و زیر جلدی از نظر کلینیکی دارای مزایای فارماکوکینتیک مطلوبی است. به عنوان یک هورمون پلی پپتیدی، پس از تجویز خوراکی با فراهمی زیستی بسیار کم به راحتی توسط شیره معده تجزیه می شود، بنابراین تزریق راه اصلی بالینی است. فراهمی زیستی مطلق پس از تزریق عضلانی یا زیر جلدی تقریباً 70٪ است و حداکثر غلظت پلاسما در حدود 1 ساعت می رسد. در داوطلبان سالم، حداکثر غلظت پلاسمایی پس از تزریق عضلانی حدود 2.31-2.44 ug·L-1، با زمان رسیدن به حداکثر 48.75-52.50 دقیقه است.


حجم توزیع ظاهری آن 0.15-0.3 L/kg است، با 30٪ تا 40٪ دارو به پروتئین های پلاسما متصل می شود. به طور گسترده در بدن توزیع می شود و می تواند از سد خونی مغزی عبور کند و اثرات ضد درد مرکزی ایجاد کند. نیمه عمر حذف 70 تا 90 دقیقه است، با متابولیسم و دفع عمدتاً از طریق کلیهها. 95 درصد دارو و متابولیتهای آن از طریق کلیهها دفع میشوند و تنها 2 درصد به شکل بدون تغییر دفع میشوند. بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه ممکن است تجمع دارو را تجربه کنند و نیاز به تنظیم دوز داشته باشند. علاوه بر این، فراهمی زیستی فرمول اسپری بینی حدود 50 درصد از تزریق است و نیمه عمر آن تقریباً 20 دقیقه است. مسیر مناسب را می توان از نظر بالینی با توجه به تحمل بیمار انتخاب کرد.
پشتیبانی اطلاعات: اداره ملی محصولات پزشکی: فارماکولوژی، سم شناسی و فارماکوکینتیک سالموتونین. شبکه پزشکی Wanfang: مطالعه زیست فعالی و فراهمی زیستی انسانی تزریق کلسی تونین ماهی قزل آلا خانگی. داروخانه Yiyao Kantle: درج بسته بندی Miacalcic (تزریق کلسی تونین سالمون).
عوارض جانبی رایج و مدیریت آنها
واکنش های نامطلوب سیستم عصبی: سرگیجه، سردرد، برافروختگی صورت همراه با احساس تب و غیره. این واکنش ها عمدتاً گذرا هستند و در مدت کوتاهی پس از مصرف و با مدت کوتاهی رخ می دهند. معمولاً نیازی به قطع دارو نیست و علائم پس از استراحت خودبهخود برطرف میشوند. در صورت بروز علائم شدید مانند سرگیجه شدید، سرگیجه و وزوز گوش، مصرف دارو باید فوراً قطع شود و فوراً به پزشک مراجعه شود.
عوارض جانبی نادر: پلی اوری، لرز، آنافیلاکسی و غیره. آنافیلاکسی شامل واکنش های موضعی در محل تزریق، واکنش های پوستی عمومی و در برخی بیماران تاکی کاردی، افت فشار خون، فروپاشی و حتی شوک آنافیلاکسی ممکن است رخ دهد. در صورت بروز آنافیلاکسی، دارو باید فوراً قطع شود و درمان ضد آلرژی تجویز شود. در موارد شدید، درمان اورژانسی مورد نیاز است.
پشتیبانی اطلاعات: دستورالعمل تزریق کلسی تونین ماهی قزل آلا توسط اداره ملی محصولات پزشکی؛ Gutongning® تزریق کلسی تونین سالمون توسط Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd.

روش های تحلیلی برایمحلول سالمون کلسی تونینبر تعیین دقیق خلوص دارو، محتوا و مواد مرتبط تمرکز کنید. ترکیب با ویژگی های آن به عنوان یک هورمون پلی پپتیدی، روش های رایج به سنجش محتوا و شناسایی کیفی، دقت و عملی بودن متعادل تقسیم می شوند و به طور گسترده در کنترل کیفیت دارویی و آزمایش های بالینی استفاده می شوند.
تعیین محتوا عمدتاً توسط کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) انجام میشود که دارای راندمان جداسازی خوب و حساسیت بالا است و به طور مؤثر پیک اصلی دارو را از پیکهای ناخالصی متمایز میکند. مطابق با مشخصات مربوطه فارماکوپه چینی، ژل سیلیکا با پیوند octadecylsilyl به عنوان پرکننده استفاده می شود، و نسبت فاز متحرک برای دستیابی به جداسازی موثر کلسی تونین ماهی قزل آلا از محصولات تخریب بهینه شده است. محتوا با روش استاندارد خارجی برای اطمینان از نتایج آزمایش دقیق و قابل اعتماد محاسبه می شود.
شناسایی کیفی معمولاً از روش ایمونورادیومتری استفاده می کند. بر اساس اصل اتصال آنتی ژن-آنتی بادی خاص، نمونه آزمایش با آنتی بادی کلسیتونین ضد ماهی قزل آلا و آنتی بادی نشاندار شده واکنش می دهد تا کمپلکس های ایمنی را تشکیل دهد.
پس از شستشو برای حذف آنتی بادی نشاندار نشده، رادیواکتیویته کمپلکس ها اندازه گیری می شود و قضاوت کیفی با مقایسه با منحنی استاندارد تکمیل می شود. این روش دارای ویژگی بالایی است و می تواند به طور موثر کلسی تونین ماهی قزل آلا را از مواد مشابه مانند کلسی تونین انسانی متمایز کند.
علاوه بر این، برخی از مطالعات از الکتروفورز مویرگی با کارایی بالا برای آزمایش کمکی استفاده میکنند، که میتواند به سرعت ناخالصیهای موجود در دارو را جدا کند و کاستیهای HPLC را در تشخیص ناخالصیهای مولکولی کوچک جبران کند. در آزمایش بالینی، روشهای مناسب را میتوان با توجه به نیازهای آزمایش برای اطمینان از کیفیت دارویی و ایمنی داروی بالینی انتخاب کرد.
پشتیبانی اطلاعات: اداره ملی محصولات پزشکی: استانداردهای کیفیت سالموتونین. دایره المعارف Douyin: سنجش کلسی تونین; فارماکوپه چینی نسخه 2020 جلد دوم.
تگ های محبوب: محلول سالمون کلسی تونین، تولید کنندگان محلول سالمون کلسی تونین چین، تامین کنندگان, قرصهای خوراکی HCG, تزریق IGF 1 LR3, قرص IGF 1 LR3, تزریق ایپامورلین, پودر MT2, تزریق پپتید تسامورلین

