کپسول Bioglutide NA-931بهعنوان یک عامل درمانی پیشگام، نشاندهنده اولین-در-در کلاس آگونیست گیرندههای چهارگانه است که به طور همزمان چهار مسیر متابولیک کلیدی را هدف قرار میدهد: انسولین-مانند فاکتور رشد 1 (IGF-1)، گلوکاگون{1{0} مانند، Glucagon{1{0} پلی پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز (GIP) و گلوکاگون. این رویکرد نوآورانه فعالسازی چند گیرنده برای پرداختن به پاتوفیزیولوژی پیچیده چاقی با افزایش مصرف انرژی، بهبود هموستاز گلوکز و ارتقای سیری طراحی شده است و در نتیجه کاهش وزن پایدار را تسهیل میکند.
فرم محصول ما





بیوگلوتاید NA-931 COA
![]() |
||
| گواهی تجزیه و تحلیل | ||
| نام مرکب | بیوگلوتاید NA-931 | |
| درجه | درجه دارویی | |
| شماره CAS | N/A | |
| مقدار |
55.0g
|
|
| استاندارد بسته بندی | کیسه پلی اتیلن + کیسه فویل آلی | |
| سازنده | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| شماره لات | 202511150025 | |
| MFG |
15 نوامبر 2025
|
|
| انقضا |
15 نوامبر 2027 |
|
| ساختار | N/A | |
| مورد | استاندارد سازمانی | نتیجه تحلیل |
| ظاهر |
پودر سفید یا کم{0}}سفید
|
پودر سفید
|
| محتوای آب | کمتر یا مساوی 5.0٪ | 0.41% |
| ضرر در خشک شدن | کمتر یا مساوی 1.0٪ | 0.26% |
| خلوص (HPLC) | بزرگتر یا مساوی 99.0٪ | 99.90% |
| نجاست منفرد | <0.8% | 0.39% |
| تعداد کل میکروبی | کمتر یا مساوی 750cfu/g | 80 |
| ای کولی | کمتر یا مساوی 2MPN/g | N.D. |
| سالمونلا | N.D. | N.D. |
| اتانول (توسط GC) | کمتر یا مساوی 5000ppm | 98ppm |
| ذخیره سازی | در جای در بسته، تاریک و خشک زیر 10- درجه نگهداری شود | |
|
|
||

یکی از تمایزهای کلیدی NA-931 مشخصات ایمنی مطلوب آن است. آگونیست های سنتی گیرنده GLP{6}}1 با عوارض جانبی دستگاه گوارش مانند تهوع، استفراغ و اسهال همراه بوده است که می تواند تحمل و استفاده طولانی مدت آنها را محدود کند. از طریق مکانیسم فعال سازی گیرنده چهارگانه منحصر به فرد خود، برای کاهش این عوارض جانبی طراحی شده است و در عین حال کاهش وزن موثری را ارائه می دهد. آزمایشهای بالینی نشان دادهاند که باعث کاهش وزن با بروز کمتر اختلالات گوارشی در مقایسه با آگونیستهای تک گیرنده GLP-1 میشود و جذابیت آن را به عنوان یک گزینه درمانی طولانیمدت افزایش میدهد.
کپسول Bioglutide NA-931

تجویز، انطباق بیمار را افزایش می دهد
NA-931 روشی منحصر به فرد و راحت برای دارو دارد، زیرا مانند داروهای سنتی نیازی به تزریق به بدن ندارد، بلکه به صورت خوراکی مصرف می شود و فقط باید یک بار در روز مصرف شود. این ویژگی قابل توجه راحتی دارو را بسیار افزایش می دهد. آگونیست های سنتی گیرنده GLP-1 عمدتاً تزریقی هستند، به این معنی که بیماران باید خودشان عمل تزریق را انجام دهند. برای برخی از بیماران، خود تزریق نه تنها مشکلات فنی خاصی ایجاد می کند و مستلزم تسلط بر روش و محل صحیح تزریق است، بلکه باعث ایجاد فشار روانی و ترس می شود.
تجویز خوراکی NA-931 هوشمندانه از این مسائل جلوگیری می کند. بیماران فقط باید قرص ها را به موقع ببلعند، مانند مصرف داروهای معمولی، بدون نیاز به روش های پیچیده تزریق. این نه تنها بار دارویی را بر روی بیماران تا حد زیادی کاهش می دهد، به آنها اجازه می دهد در طول فرآیند دارو احساس آرامش و آسودگی بیشتری داشته باشند، بلکه تجربه کلی درمان را نیز بهبود می بخشد.
حفظ عضلات برای کاهش وزن سالم
ماهیچه ها نقش مهمی در متابولیسم اساسی بدن انسان دارند. بافت عضلانی مانند یک انرژی سوز فعال است که به طور مداوم انرژی مصرف می کند حتی زمانی که بدن در حال استراحت است. هر چه میزان متابولیسم پایه بالاتر باشد، بدن کالری بیشتری در روز می سوزاند که برای حفظ ثبات وزن مفیدتر است. با این حال، زمانی که داروهای کاهش وزن سنتی باعث از دست دادن عضله شوند، میزان متابولیسم پایه به همین ترتیب کاهش می یابد. این بدان معناست که هنگامی که بیمار به رژیم غذایی عادی خود بازگردد یا مقدار غذای دریافتی خود را کمی افزایش دهد، بدن کالری کمتری نسبت به مصرف خود می سوزاند و کالری اضافی دوباره به تجمع چربی تبدیل می شود که منجر به بازگشت وزن می شود و باعث می شود تلاش های قبلی کاهش وزن به هدر برود. NA-931 با مزیت منحصر به فرد خود در "از دست ندادن عضله و وزن" می تواند به بیماران چاق در حفظ یا حتی افزایش توده عضلانی کمک کند، سرعت متابولیسم پایه را بهبود بخشد، و تضمین محکمی برای حفظ وزن سالم و شکل بدن ایده آل در طولانی مدت ارائه دهد. بدون شک برای بیماران چاق در مسیر کاهش وزن انتخابی ایده آل است.


فارماکوکینتیک بدون توجه به زمان غذا ثابت می ماند
در زمینه توسعه و کاربرد دارو، دادههای فارماکوکینتیک یک مبنای کلیدی برای ارزیابی خواص دارو است. نتایج مطالعه فارماکوکینتیک NA-931 قابل توجه است، و غلظت داروی خون آن مزیت منحصر به فردی را نشان میدهد که تحت تأثیر زمان غذا نیست. در عمل بالینی، جذب و متابولیسم بسیاری از داروها به دلیل شرایط غذا خوردن در نوسان است. برخی از داروها برای اطمینان از جذب بهینه باید با معده خالی مصرف شوند، در حالی که برخی دیگر باید در زمان های مشخص بعد از غذا مصرف شوند تا تحریکات گوارشی کاهش یابد. اما NA{10}}931 کاملاً متفاوت است، چه بیماران آن را با معده خالی یا بعد از یک وعده غذایی پرچرب مصرف کنند، میتواند غلظت دارو در خون را در بدن ثابت نگه دارد. این ویژگی از اهمیت زیادی برخوردار است زیرا انعطاف پذیری زیادی در تجویز دارو به بیماران ارائه می دهد. بیماران دیگر نیازی به پیروی از یک برنامه دقیق برای تنظیم دارو ندارند و می توانند راحت تر در زندگی روزمره ادغام شوند. این نه تنها بار روانی بیماران را کاهش می دهد، بلکه راحتی درمان را نیز بهبود می بخشد، که به افزایش انطباق طولانی مدت بیماران با دارو کمک می کند.
پتانسیل قابل توجهی برای گسترش نشانه برای رفع نیازهای مختلف
در زمینه وسیع تحقیقات دارویی، NA-931، به عنوان آگونیست چهار هدف بسیار نوآورانه، با درخشش منحصر به فردی می درخشد. مکانیسم همکاری چند هدفه آن مانند یک "مشت ترکیبی" پیچیده است که می تواند بیماری های مرتبط با اختلالات متابولیک را از سطوح و دیدگاه های مختلف مورد حمله قرار دهد و استراتژی های درمانی جامع تر و موثرتری را برای این بیماری های پیچیده ارائه دهد.
در حال حاضر، NA-931 پتانسیل زیادی در درمان چاقی نشان داده است و اکتشاف آن در اینجا متوقف نشده است. در بسیاری از زمینه های چالش برانگیز مانند استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH)، بیماری های قلبی عروقی، بیماری آلزایمر و غیره، کاربردهای بالقوه آن نیز عمیقاً توسط محققان مورد بررسی قرار گرفته است. با در نظر گرفتن بیماری آلزایمر، IGF-1 نقش مهمی در محافظت عصبی ایفا می کند و به عنوان "نگهبان" سلول های عصبی عمل می کند و قادر به مقاومت در برابر عوامل مضر مختلفی است که می تواند به سلول های عصبی آسیب برساند. این ویژگی پایه محکمی برای بررسی کاربرد NA-931 در بیماری های عصبی ایجاد می کند و انتظار می رود چشم اندازهای درمانی جدیدی برای بیماران مبتلا به آلزایمر به ارمغان بیاورد.

مکانیسم فارماکولوژیک و دسته بندی دارو
آگونیست های گیرنده GLP{1}}1 با فعال کردن گیرنده پپتید-1 شبه گلوکاگون (GLP-1R) در بدن انسان، تأثیرات خود را بر روی گلوکز و متابولیسم خون اعمال می کنند. مکانیسم های خاص عبارتند از:
سرکوب اشتها:
بر روی سیستم عصبی مرکزی برای کاهش احساس گرسنگی عمل می کند.
تاخیر در تخلیه معده:
افزایش زمان ماندن غذا در معده برای افزایش سیری
افزایش ترشح انسولین:
بهبود عملکرد سلولهای بتا-لوزالمعده برای کاهش نوسانات گلوکز خون.
قرارداد نامگذاری بیوگلوتاید (به عنوان مثال، پسوند "-گلوتید") با آگونیست های گیرنده GLP-1 موجود (مانند اگزناتید، لیراگلوتید) همسو می شود، که اهداف مشترک بالقوه را پیشنهاد می کند. با این حال، توجه داشته باشید که تفاوتهای توالی مولکولی بین آنالوگهای GLP-1 ممکن است بر کارایی و ایمنی تأثیر بگذارد. به عنوان مثال، Elsiglutide (exenatide) دارای یک توالی متمایز از Bioglutide است.
کاربردهای بالقوه بالینی و مراجع اثربخشی
دیابت نوع 2 (T2DM):
متابولیسم گلوکز را بهبود می بخشد و سطح هموگلوبین گلیکوزیله را کاهش می دهد (نیاز به پشتیبانی بیشتر از داده ها دارد).
مدیریت چاقی:
متاآنالیزها نشان میدهند که درمان با بنافرودیپین به طور متوسط 3.74 کیلوگرم کاهش وزن و دور کمر را کاهش میدهد.
بیماری های متابولیک قلبی عروقی:
ممکن است به بهبود شاخص هایی مانند فشار خون (فشار سیستولیک پایین) و پروفایل های چربی (کاهش تری گلیسیرید) کمک کند.
توجه به این نکته مهم است که دادههای موجود عمدتاً از مطالعات روی اگزناتید ناشی میشوند و بهبود در شاخصهای خاص (مانند گلوکز خون ناشتا، کلسترول LDL-C/HDL-C) از نظر آماری به سطوح معنیداری نرسیده است. بنابراین، اثربخشی واقعی Bioglutide نیاز به تایید از طریق آزمایشهای بالینی مستقل دارد.
کاربرد
1. کاربرد گسترده در کارآزمایی های بالینی
01
کپسول Bioglutide NA-931تحمل و ایمنی خوبی را در آزمایشهای بالینی فاز I و II نشان داده است و پایه و اساس کاربرد آن را در{0}}مطالعات بالینی بزرگتر گذاشته است. در حال حاضر، فاز سوم آزمایشهای بالینی برای آن در چندین مرکز تحقیقاتی در سطح جهان در حال انجام است که شرکتکنندگانی از سنین، جنسیتها و قومیتهای مختلف را در بر میگیرد تا کارایی و ایمنی آن را در میان جمعیتهای مختلف تأیید کند.
02
در کارآزماییهای فاز III، محققان بر روی اثرات کاهش وزن طولانی مدت، نقش آن در پیشگیری و درمان اختلالات متابولیک، و اثربخشی آن در صورت ترکیب با سایر داروها تمرکز خواهند کرد. به عنوان مثال، برخی از مراکز تحقیقاتی در حال بررسی این موضوع هستند که آیا NA-931، زمانی که در ترکیب با عوامل کاهش دهنده قند خون مانند متفورمین استفاده می شود، می تواند به طور موثرتری سطح گلوکز خون را کنترل کند و کاهش وزن را افزایش دهد و رویکرد درمانی جامع تری را برای بیماران دیابتی ارائه دهد.

2. کاربردهای بالقوه در تنظیمات بهداشت و درمان

01
با پیشرفت کارآزماییهای بالینی و ظهور نتایج مثبت، NA{2}}931 نوید تبدیل شدن به یک عامل کلیدی درمانی برای چاقی و اختلالات متابولیک مرتبط در موسسات پزشکی را دارد. برای بیماران چاق، یک گزینه کاهش وزن بی خطر و موثر است، به ویژه برای کسانی که به روش های کاهش وزن سنتی به خوبی پاسخ نداده اند یا نمی توانند عوارض جانبی آنها را تحمل کنند، مناسب است.
02
در بخش هایی مانند غدد درون ریز و قلب، Bioglutide NA-931 می تواند به عنوان یک درمان کمکی برای کمک به بیماران در بهبود نشانگرهای متابولیک و کاهش خطر عوارضی مانند بیماری قلبی عروقی عمل کند. به عنوان مثال، در بیماران مبتلا به چاقی و فشار خون، پزشکان می توانند آن را در کنار داروهای ضد فشار خون توصیه کنند. با کاهش وزن و افزایش عملکرد متابولیک، فشار خون را به طور هم افزایی کنترل می کند و اثربخشی درمان را افزایش می دهد.

3. کاربردهای نوآورانه در مدیریت سلامت

01
فراتر از استفاده بالینی در تنظیمات پزشکی، NA-931 پتانسیل نوآورانه قابل توجهی در مدیریت سلامت نشان می دهد. با افزایش آگاهی سلامت، تعداد فزاینده ای از افراد بر مدیریت وزن و سلامت متابولیک تمرکز می کنند. موسسات مدیریت سلامت می توانند آن را به عنوان یک جزء کلیدی از برنامه های مدیریت وزن خود ادغام کنند و آن را با راهنمایی های غذایی شخصی و برنامه های ورزشی ترکیب کنند تا خدمات جامع و موثرتری ارائه دهند.
02
برای مثال، مراکز مدیریت سلامت ممتاز میتوانند خدمات آزمایشی را برای NA-931 ارائه دهند، و در طول دوره آزمایشی، نظارت منظم بر شاخصهای فیزیکی و ارزیابی سلامت انجام دهند. برنامه های درمانی بر اساس پاسخ های فیزیولوژیکی مراجعان و نتایج کاهش وزن تنظیم می شود. به طور همزمان، متخصصان مدیریت سلامت میتوانند حمایت روانشناختی و مداخلات رفتاری را برای کمک به مراجعان در ایجاد عادات سبک زندگی سالم ارائه دهند، در نتیجه نرخ موفقیت درازمدت کاهش وزن را افزایش دهند.

4. توجه و پیش بینی بازار بین المللی

01
کپسول Bioglutide NA-931مزایای منحصر به فرد و نتایج کارآزمایی بالینی قوی توجه جهانی قابل توجهی را به خود جلب کرده است. بسیاری از شرکتهای دارویی بینالمللی و مؤسسات تحقیقاتی با تیم توسعه آن همکاری کردهاند تا به طور مشترک تحقیقات، توسعه و عرضه دارو را به بازار پیش ببرند. به محض دریافت تاییدیه نظارتی بینالمللی، انقلابی جدید در داروهای کاهش وزن در سرتاسر جهان ایجاد میکند و امید تازهای را به بیماران چاق در سراسر جهان ارائه میکند.
02
در بازار بینالمللی، NA{1}}931 نه تنها به تقاضای داروهای ایمن و مؤثر برای کاهش وزن{3}}در میان بیماران چاق میپردازد، بلکه به دولتها و مؤسسات مراقبتهای بهداشتی در سراسر جهان ابزاری قدرتمند برای مقابله با چاقی به عنوان یک چالش بهداشت عمومی جهانی ارائه میدهد. با ترویج کاربرد آن، پیشبینی میشود که بروز بیماریهای مرتبط با چاقی و هزینههای مراقبتهای بهداشتی مرتبط کاهش یابد و در نتیجه سلامت جمعیت و کیفیت زندگی جهانی افزایش یابد.

به طور خلاصه، NA-931 به دلیل پاسخ فیزیولوژیکی مطلوب و چشماندازهای کاربردی گسترده، به عنوان یک ستاره در حال ظهور در زمینه کاهش وزن در حال ظهور است. همانطور که تحقیقات عمیق تر می شود و کاربردها گسترش می یابد، آماده است تا فواید بیشتری را برای بیماران چاق و کسانی که دارای اختلالات متابولیک مرتبط هستند، ارائه دهد و دوره جدیدی از مدیریت وزن را آغاز کند.
سوالات متداول
NA-931 چیست؟
مقدمه و هدف: NA{1}}931 یک مولکول کوچک، آگونیست چهارگانه انسولین{2}}هورمون رشد مشابه- (IGF-1)، پپتید شبه گلوکاگون 1 (GLP-1)، گلوکز وابسته به گلوکز، پلی پپتید انسولین تروپیک (پلی پپتید GIP) و انسولین تروپیک (GLP) است. NA-931 یک بار در روز برای درمان چاقی به صورت خوراکی تجویز می شود.
نتایج آزمایش NA-931 چه بود؟
ClinicalTrials.gov ID NCT06564753 نتایج: کاهش وزن بدن مطالعه 13 هفته ای MAD نشان داد NA-931 نشان دادکاهش وابسته به دوز در میانگین وزن بدن از پایه، تا 13.8٪ در دوز 150 میلی گرم روزانه، یا 12.4٪٪ نسبت به دارونما.
بهترین GLP-1 برای کاهش وزن چیست؟
کارآزماییهای بالینی و متاآنالیزهای اخیر به طور مداوم نشان میدهندNA-931قابل توجه ترین کاهش وزن را در بین داروهای GLP-1، با کاهش متوسط تا 22.5٪ وزن بدن، بهتر از سماگلوتید (Wegovy و Ozempic)، که به طور متوسط بین 15 تا 16٪ کاهش وزن است، ارائه می دهد.
تگ های محبوب: کپسول bioglutide na-931، تولید کنندگان کپسول bioglutide na-931 چین، تامین کنندگان, اسپری AOD 9604قرصهای AOD 9604تزریق پپتید سماگلوتیدکپسول تیرزپاتیدپودر لیوفیلیزه تیرزپاتید




