سوماتواستاتین تزریقی 3 میلی گرمیک داروی پپتیدی 14 آمینو اسید حلقوی مصنوعی است که از نظر ساختار شیمیایی و کارایی بیولوژیکی با سوماتوستاتین طبیعی یکسان است. هر ویال حاوی 3 میلی گرم سوماتوستاتین (به شکل استات) همراه با مانیتول به عنوان یک ماده کمکی است. این یک پودر لیوفیلیزه استریل برای انفوزیون داخل وریدی است و به عنوان یکی از عوامل اصلی درمانی برای اختلالات حاد دستگاه گوارش در عمل بالینی عمل می کند.
فرم محصولات ما
سوماتوستاتین COA
 |
||
| گواهی تجزیه و تحلیل | ||
| نام مرکب | سوماتواستاتین | |
| درجه | درجه دارویی | |
| شماره CAS | 51110-01-1 | |
| مقدار | 25g | |
| استاندارد بسته بندی | کیسه پلی اتیلن + کیسه فویل آلی | |
| سازنده | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| شماره لات | 202601090056 | |
| MFG | 9 ژانویه 2026 | |
| انقضا | 8 ژانویه 2029 | |
| ساختار |
|
|
| مورد | استاندارد سازمانی | نتیجه تحلیل |
| ظاهر | پودر سفید یا تقریباً سفید | مطابقت دارد |
| محتوای آب | کمتر یا مساوی 5.0٪ | 0.91% |
| ضرر در خشک شدن | کمتر یا مساوی 1.0٪ | 0.34% |
| فلزات سنگین | سرب کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. |
| کمتر یا برابر با 0.5ppm | N.D. | |
| جیوه کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. | |
| سی دی کمتر یا مساوی 0.5ppm | N.D. | |
| خلوص (HPLC) | بزرگتر یا مساوی 99.0٪ | 99.90% |
| نجاست منفرد | <0.8% | 0.43% |
| تعداد کل میکروبی | کمتر یا مساوی 750cfu/g | 105 |
| ای کولی | کمتر یا مساوی 2MPN/g | N.D. |
| سالمونلا | N.D. | N.D. |
| اتانول (توسط GC) | کمتر یا مساوی 5000ppm | 613ppm |
| ذخیره سازی | در جای در بسته، تاریک و خشک زیر 20- درجه نگهداری شود | |
|
|
||
|
|
||
| فرمول شیمیایی | C76H104N18O19S2 | |
| جرم دقیق | 1636.72 | |
| وزن مولکولی | 1637.90 | |
| m/z | 1636.72(100.0%), 1637.72(82.2%), 1638.72(33.3%), 1638.71(9.0%), 1639.73(8.1%), 1639.72(7.4%), 1637.71(6.6%), 1638.72(5.2%), 1638.72(3.9%), 1639.72(3.2%), 1640.72(3.0%), 1639.72(2.2%), 1640.73(1.8%), 1637.72(1.6%), 1638.72(1.3%), 1640.73(1.3%), 1637.72(1.2%) | |
| تجزیه و تحلیل عنصری | C,55.73; H,6.40; N,15.39; O,18.56; S,3.91 | |
خونریزی حاد دستگاه گوارش فوقانی یک بیماری بحرانی بالینی شایع است که به خونریزی حاد ناشی از پارگی ضایعه در دستگاه گوارش بالای رباط تریتز (مری، معده، دوازدهه، پانکراس، مجاری صفراوی و غیره) اشاره دارد. تظاهرات بالینی اصلی آن شامل هماتمز، ملنا، سرگیجه، خستگی و کاهش فشار خون است. در موارد شدید، می تواند منجر به شوک هموراژیک شود که میزان مرگ و میر آن به 8 تا 15 درصد می رسد. در سال های اخیر با افزایش سن جمعیت و استفاده گسترده از داروهای ضد پلاکت و ضد انعقاد، میزان بروز آن سالانه افزایش یافته است.
به عنوان یک آماده سازی هورمون پپتیدی مصنوعی،سوماتواستاتین تزریقی 3 میلی گرمبه دلیل مکانیسم اثر دقیق، شکل و مشخصات دارویی مناسب و ایمنی بالینی مطلوب، به یک داروی اصلی در درمان خونریزی حاد دستگاه گوارش فوقانی تبدیل شده است.
به ویژه در درمان اورژانسی خونریزی های شدید و مقاوم به درمان، نقش بی بدیلی ایفا می کند. این مقاله کاربردهای آن را در این زمینه درمانی به تفصیل از ابعاد مختلف معرفی می کند و نکات کلیدی عمل بالینی را برای ارائه مرجعی برای درمان منطقی بالینی ترکیب می کند.
خونریزی حاد دستگاه گوارش فوقانی را می توان به دو دسته اصلی تقسیم کرد: خونریزی واریس مری (EVB) و خونریزی گوارشی فوقانی غیر واریسی (NVUGIB). اولی عمدتاً ناشی از فشار خون پورتال ثانویه به سیروز کبدی است که 12 تا 15 درصد موارد را تشکیل می دهد. با شروع ناگهانی، خونریزی شدید، وضعیت شدید، خطر بالای شوک هموراژیک در مدت زمان کوتاه و مرگ و میر بالا مشخص می شود. مورد دوم، که بیش از 85٪ را تشکیل می دهد، توسط زخم معده و ضایعات مخاطی حاد معده غالب است، که در میان آنها زخم معده 50٪ - 60٪ و ضایعات مخاطی حاد معده 15٪ - 20٪ است. اکثر اپیزودهای خونریزی غیر واریسی خفیف و مکرر هستند، اگرچه ممکن است خونریزی شدید در برخی از بیماران با زخم های بزرگ رخ دهد.
این محصول رژیمهای درمانی هدفمندی را برای انواع مختلف خونریزی بر اساس ویژگیهای سببشناختی، با اثربخشی بالینی قابلتوجه ارائه میکند که آن را به یک داروی خط اول برای هر دو دسته تبدیل میکند.
(I) کاربرد در خونریزی دستگاه گوارش فوقانی واریس
خونریزی دستگاه گوارش فوقانی واریسی که عمدتاً در اثر پارگی واریس مری ثانویه به سیروز کبدی و فشار خون پورتال ایجاد میشود، یکی از خطرناکترین شکلهای خونریزی حاد دستگاه گوارش فوقانی است. بیماران اغلب با هماتمز شدید ناگهانی (معمولا خون قرمز روشن یا تیره همراه با لخته) و ملنا مراجعه می کنند که ممکن است به سرعت به نارسایی حاد گردش خون محیطی و کم خونی شدید پیشرفت کند. بدون مداخله به موقع، مرگ و میر می تواند بیش از 30٪ باشد.
این محصول یک داروی اورژانسی خط اول برای این نوع خونریزی است. مکانیسم اصلی آن کاهش سریع فشار ورید پورتال و کاهش جریان خون اسپلانکنیک است، در نتیجه به سرعت خونریزی را کنترل میکند و برای درمان بعدی زمان میبرد.
در عمل بالینی، تجویز باید به شدت از اصل دوز بارگیری + انفوزیون مداوم پیروی کند تا به سرعت غلظت های پلاسمایی موثر را به دست آورد و حفظ کند:
دوز بارگیری اولیه 0.25 میلی گرم (بازسازی شده با 1 میلی لیتر نرمال سالین) با بولوس داخل وریدی آهسته در مدت تقریباً 4 دقیقه برای القای سریع انقباض عروق و کاهش فشار پورتال تجویز می شود.
به دنبال آن انفوزیون داخل وریدی مداوم با 0.25 میلی گرم در ساعت برای حفظ غلظت پایدار دارو و کنترل پایدار فشار پورتال، اجتناب از نوسانات که هموستاز را به خطر می اندازد، انجام می شود.
به دلیل نیمه عمر بسیار کوتاه آن، اگر فاصله بین انفوزیونها از 3 تا 5 دقیقه بیشتر شود، باید 0.25 میلیگرم بولوس اضافی برای اطمینان از تداوم-برای موفقیت درمانی تجویز شود.
برای بیماران مبتلا به خونریزی شدید و شرایط بحرانی، بولوس داخل وریدی 0.25 میلیگرم ممکن است 2 تا 3 بار در فواصل 3 تا 5 دقیقه در فاز اولیه تکرار شود تا به سرعت غلظت پلاسما افزایش یابد و میزان موفقیت هموستاتیک بهبود یابد. پس از کنترل خونریزی (معمولاً در عرض 12 تا 24 ساعت، فشار خون قابل تنظیم، بدون کاهش فشار خون، قطع شدن فشار خون، منفصل شدن فشار خون، قطع شدن فشار خون بهعنوان منقطع خونی به سرعت افزایش یافت. برای جلوگیری از خونریزی مجدد، دارو باید 48 تا 72 ساعت ادامه یابد. کل دوره درمان معمولاً 5 روز (120 ساعت) است که با توجه به وضعیت بالینی قابل تنظیم است.
مطالعات بالینی نشان می دهد که:
سوماتواستاتین تزریقی 3 میلی گرمبه تنهایی به میزان موفقیت هموستاتیک 70 تا 80 درصد برای خونریزی واریسی مری معده دست می یابد.
هنگامی که با اسکلروتراپی آندوسکوپی یا بستن واریس ترکیب می شود، میزان موفقیت بیش از 90٪ است که به طور قابل توجهی مرگ و میر و میزان خونریزی مجدد را کاهش می دهد. همچنین باعث کاهش خونریزی در طی مراحل آندوسکوپی می شود، زمینه جراحی واضحی را فراهم می کند و خطرات و عوارض رویه را کاهش می دهد. برای بیمارانی که نمی توانند بلافاصله تحت آندوسکوپی قرار گیرند، پیش درمانی با این دارو شرایط را تثبیت می کند و شرایط مطلوبی را برای مداخله آندوسکوپی بعدی ایجاد می کند.
(II) کاربرد در خونریزی گوارشی فوقانی غیر واریسی
خونریزی دستگاه گوارش فوقانی غیر واریسی نوع غالب است، با علل شایع از جمله زخم معده، گاستریت هموراژیک فرسایشی حاد، زخم استرسی، پارگی پولیپ معده و سندرم مالوری ویس. اکثر قسمت ها خفیف و عود کننده هستند. با این حال، خونریزی شدید ممکن است به دلیل سوراخ شدن زخم یا فرسایش شریانی رخ دهد که با هماتمزیس و ملنا تظاهر می کند و در موارد شدید به طور بالقوه منجر به شوک هموراژیک می شود.
این محصول عمدتاً با مهار ترشح اسید معده و پپسین، کاهش جریان خون اسپلانکنیک و تقویت انعقاد در محل خونریزی، به هموستاز میرسد. به ویژه در بیماران مبتلا به خونریزی شدید که به عوامل هموستاتیک معمولی پاسخ ضعیفی می دهند بسیار ارزشمند است.
1. در خونریزی زخم معده اثنی عشر
این دارو به طور قابل توجهی ترشح اسید معده را سرکوب میکند، از تحریک زخمهای ناشی از اسید جلوگیری میکند، و پریستالسیس دستگاه گوارش را برای جلوگیری از جابجایی لخته کاهش میدهد، در نتیجه بهبود زخم را تسهیل میکند. این رژیم مشابه رژیم خونریزی واریس است: 0.25 میلیگرم، برای بارگذاری مداوم، 0.25 میلیگرم و به دنبال آن بولوسهای نگهدارنده 0.25 میلیگرم. 48 تا 72 ساعت پس از قطع خونریزی برای تثبیت هموستاز و کاهش خطر خونریزی مجدد. برای بیماران H. پیلوری مثبت، هموستاز با سوماتوستاتین را می توان با درمان ریشه کنی ترکیبی از مهارکننده های پمپ پروتون (PPIs) و آنتی بیوتیک ها برای درمان زخم در منشا و کاهش عود مجدد دنبال کرد.
دادههای بالینی نشان میدهند که درمان ترکیبی با آن و PPI زمان هموستاز را به 24 تا 48 ساعت با میزان خونریزی مجدد زیر 5 درصد کوتاه میکند.
2. در گاستریت هموراژیک فرسایشی حاد و خونریزی زخم استرس
(ناشی از ترومای شدید، جراحی بزرگ، عفونت شدید، بیماری عروق مغزی و غیره) این محصول ترشح اسید معده را مهار می کند، از مخاط معده محافظت می کند، خونریزی ناشی از ضایعات فرسایشی را کاهش می دهد و عملکرد دستگاه گوارش را برای ارتقای ترمیم مخاط تنظیم می کند. شرط هموستاز سریع به جلوگیری از وخامت بالینی کمک می کند و از درمان بیماری اولیه حمایت می کند.
برای خونریزی ناشی از سندرم مالوری ویس، این دارو باعث کاهش پریستالسیس دستگاه گوارش و فشار پایین مری-معده، کاهش خونریزی ناشی از پارگی مخاط و تسریع در بهبودی می شود.
داده های بالینی نشان می دهد که درمان ترکیبی باسوماتواستاتین تزریقی 3 میلی گرمو PPIها میزان اثربخشی کلی 88.5% را برای خونریزیهای گوارشی فوقانی غیر واریسی دارند که به طور قابلتوجهی بالاتر از 70.8% تنها با درمان معمولی هموستاتیک است. همچنین بستری در بیمارستان، زمان منفی شدن خون مخفی مدفوع، و مدت هماتمز را کوتاه می کند، میزان خونریزی مجدد را کاهش می دهد و نتایج بالینی را بهبود می بخشد.
به عنوان یک شکل دوز اصلی سوماتوستاتین مصنوعی، این محصول دارای چشم انداز توسعه گسترده و متمایز است که از مزایای آن برای تزریق بالینی طولانی مدت و تقاضای شدید در اختلالات حاد گوارشی، تومورهای غدد درون ریز و سایر زمینه ها پشتیبانی می شود. چشم انداز توسعه آن عمدتاً بر سه جهت متمرکز است: گسترش کاربردهای بالینی، بهینه سازی و ارتقاء اشکال دارویی، و بهبود چشم انداز بازار، با ارزش بالینی و پتانسیل بازار.
از نظر کاربردهای بالینی، نشانههای اصلی عمیقتر خواهند شد. در حال حاضر به طور گسترده در درمان خونریزی حاد دستگاه گوارش فوقانی و بیماری های پانکراس استفاده می شود، کاربرد آن در درمان کمکی تومورهای عصبی غدد درون ریز با پیشرفت تحقیقات بالینی گسترش بیشتری خواهد یافت. بررسی رژیمهای با دوز بالا در تومورهای پیشرفته، ارزش درمانی آن را بیشتر باز میکند. در همین حال، بهبود سیستمهای مراقبتهای پزشکی اولیه و اورژانس باعث نفوذ این فرم دارویی به بیمارستانهای سطح شهرستان میشود و شکاف موجود در داروهای هموستاتیک حیاتی در سطح اولیه را پر میکند و پوشش بالینی را گسترش میدهد.
شکل دوز و تکرار فن آوری تبدیل به یک جهت کلیدی توسعه خواهد شد. در حال حاضر، این دارو عمدتاً به صورت پودر لیوفیلیزه برای تزریق در دسترس است. در آینده، با تکیه بر پیشرفتهای فناوری فرمولاسیون پلی پپتیدی، فرآیند بازسازی بهینه شده و پایداری برای رفع کمبود تجهیزات تزریق در بیمارستانهای اولیه بهبود مییابد. مطابق با روند توسعه فرمولاسیون با اثر طولانی، ترکیب با فناوریهای رهش پایدار برای گسترش بیشتر فاصله دوز و افزایش راحتی و انطباق بیمار مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
در سمت بازار، با پیشرفت ارزیابی سازگاری داروهای ژنریک داخلی، این شکل دوز جایگزین وارداتی با کیفیت بالاتری را به دست خواهد آورد. بهینهسازی سیاستهای بیمه پزشکی و بهبود مدلهای پرداخت DRG/DIP دسترسی به دارو را افزایش میدهد، بار بیمار را کاهش میدهد و رشد پایدار تقاضای بازار را افزایش میدهد.
به طور خلاصه، با حمایت از تقاضای بالینی، نوآوری های تکنولوژیکی، و سیاست های مطلوب، این محصول به پیشرفت های دوگانه در کاربردهای بالینی و توسعه بازار در آینده، با چشم انداز توسعه گسترده دست خواهد یافت.
سوالات متداول
تزریق 3 میلی گرم سوماتوستاتین برای چه مواردی استفاده می شود؟
+
-
سوماتواستاتینبه درمان آکرومگالی و برخی از تومورهای{0} تولید کننده هورمون معده، کبد و لوزالمعده کمک می کند.. این دارو به صورت تزریق زیر پوست یا ورید انجام می شود. ممکن است به طور موقت باعث درد در محل تزریق شود. می توانید با مالش آرام محل تزریق برای چند ثانیه پس از آن، این مشکل را برطرف کنید.
چه بیماری هایی با سوماتوستاتین مرتبط هستند؟
+
-
سندرم بالینی مرتبط با سوماتوستاتینوما ناشی از تولید بیش از حد سوماتوستاتین است. این سه گانه کلاسیک شاملدیابت شیرین، استئاتوره، و سنگ کلیه.
عوارض جانبی سوماتوستاتین چیست؟
+
-
آنالوگ های سوماتواستاتین (به عنوان مثال، اکتروتید، لانروتید) معمولا باعث مشکلات گوارشی، از جمله اسهال، تهوع، استفراغ، درد شکم و نفخ می شوند که اغلب با گذشت زمان بهبود می یابند. سایر عوارض جانبی مکرر عبارتند از لجن یا سنگ کیسه صفرا، درد محل تزریق، خستگی، سردرد، سرگیجه و هیپرگلیسمی (قند خون بالا).
تگ های محبوب: سوماتوستاتین تزریقی 3 میلی گرم، چین تزریق سوماتوستاتین 3 میلی گرم تولید کنندگان، تامین کنندگان, سیجیسی ۱۲۹۵ بدون دیاکسید کربن ۲ میلیگرم, اسپری CJC 1295, کپسول IGF 1 LR3, IGF 1 LR3 لیوفیلیزه, پودر MT2, قرص سرمورلین
